COMFORT POWDER-FREE (50 párov)

Podrobný popis

Sterilné, latexové, nepúdrované, operačné a ochranné rukavice na jedno použitie, svetlo žlté:

• Hlavná oblasť použitia: všeobecná chirurgia
• Materiál: prírodný kaučukový latex - syntetická vnútorná vrstva (polymér)
• Púdrovací prípravok: ziadny
• Počet v jednotlivom balení: 1 pár
• Povrch: textúrovaný
• AQL: 0,65
• Minimálna sila pretrhnutia: 9N
• Sterilizácie: Ethylén oxid (EO)
• Manžeta: rovnomerne rolovaný okraj
• Dĺžka rukavice: 260 mm (do veľ. 6,5); 270 mm (do veľ. 8); 280 mm (do veľ. 9)
• Tvar: plne anatomický, s rozlíšením pravej a ľavej ruky
• Veľkosti: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
• Hrúbka jednej steny v oblasti prstov: 0,21 mm
• Hrúbka jednej steny v oblasti dlane: 0,19 mm
• Hrúbka jednej steny v oblasti manžety: 0,14 mm
• Balenie: 50 individuálne sterilne balených párov rukavíc
• Kartón: 8 balení (8×50 párov)

VÝROBNÉ A BEZPEČNOSTNÉ ŠTANDARDY

• Koncový výrobok: AQL 0,65 (úroveň kontroly G-I v súlade s výsledkami skúšok podľa procedúr ISO 2859-1)
• Obsah latexových proteínov < 50 µg/g rukavica (modifikovaná Lowryho metóda - EN 455-3)
• Obsah púdru < 2 mg/rukavica
• Metóda sterilizácie: Ethylén oxid (EO)
• Klasifikácia ZP: Trieda IIa - zdravotnícky prostriedok (smernica Rady 93/42/EHS)
• Zhoda s normami (ZP): EN 1041, EN ISO 11135-1, EN ISO 15223-1, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4, EN 556-1
• Klasifikácia OOP: Kategória III - prostriedok individuálnej ochrany (Nariadenie (EÚ) 2016/425)
• Zhoda s normami (OOP): EN 374-1 (s výnimkou bodu 5.3.2), EN 374-2, EN 374-3, EN 388, EN 420
• Prenikanie vírusov : Test vykonaný v súlade s ASTM F1671
• Prenikanie cytostatík : N/A
• Prenikanie chemických látok : Test vykonaný v súlade s EN 374-3
• Uchovávanie: 3 roky

Upozornenie: U všetkých zdravotníckych prostriedkov (ZP) alebo diagnostických zdravotníckych prostriedkov in vitro (IVD) si pred použitím pozorne preštudujte informácie na obale, v príbalovom letáku alebo v návode na použitie.